我们对合规性的承诺
作为公司对合规性承诺的一部分，我们建立了一个机密的匿名报告系统。该资源由第三方热线提供商托管伦理点 ，为了提交与公司中规定的违规行为有关的报告行为守则 。热线也是与政策，程序，违反法律的行为以及提供积极建议和故事有关的指导的来源。
合规热线： 1.855.603.6985（每天免费 - 24小时 - 机密 - 您可以保持匿名）。
要联系合规部，请给我们发送电子邮件：compliance@www.zctlife.com
Orthofix支持道德业务
Orthofix是以下全球行业团体的骄傲支持者，这些团体促进道德业务互动并遵守每个组织的行为守则。
我们的行为准则
Orthofix致力于所有员工，利益相关者和董事会成员的责任和完整性。该公司努力确保其团队和分销商合作伙伴遵守有关使用Orthofix产品的适用法律。Orthofix的销售，营销，教育和促销活动符合公司开展业务的每个国家的管理法律。Orthofix行为守则包含有关具有最高道德标准的业务的准则，可以通过使用以下链接以多种语言获得：
正面和合规性
全球透明度报告
Orthofix承认其有义务促进与医疗保健专业人员（HCP）进行道德互动的义务，这有助于确保医疗决策是基于患者的最大利益。医疗设备行业与HCP之间的协作改善了患者护理和进步技术治疗方案。作为一家全球公司，Orthofix遵守几项透明度法律，这些法律规范了我们与HCP的互动，并要求我们向HCP报告价值转移，以确保交互是有益和适当的。
Orthofix支持我们行业的全球透明度报告。透明度报告的目的是帮助公众更好地了解行业和提供商互动的性质和程度。Orthofix通过公开报告对HCP，医疗保健组织（HCO）和医疗保健专业人员协会的价值的付款，福利和价值转让来符合法律和行业法规要求。
在美国，有一些联邦和州透明度法要求Orthofix向HCP报告价值转移。《联邦透明度法》（Sunshine Act）要求Orthofix通过CMS Open Payments网站提交此数据。在美国以外的国家，Orthofix根据当地法律或行业法规的要求，通过相关的透明报告平台参与。此外，某些法律要求矫正术才能发布认证，并在公司网站上维护年度透明度数据。
加利福尼亚州认证
加利福尼亚健康与安全法规§119402要求制药和医疗设备制造商公开提供其“综合合规计划”，该计划概述了适用的联邦和州法律和行业标准，以规范其产品的营销和推广。用这个关联 审查Orthofix的年度书面遵守宣言。
意大利的透明度报告
Confindustria Dispositivi Medici伦理法规要求所有成员兼职披露对HCP和HCO的价值转移。根据本行业法规，意大利Orthofix必须披露已收到付款或从Orthofix获得付款或其他价值转移的HCP和HCO的名称，以及活动类型传递的价值总数。例如，这可能包括向HCO提供的教育赠款，即HCP的咨询费，以进行旅行或付款。披露报告将在每年6月30日之前发布，以获取上一个日历年内进行的价值转移。用这个关联 查看意大利Orthofix的最新透明度报告*。
*数据将以汇总显示，除非我们同意HCPS单独披露其数据。
阳光法常见问题解答
什么是阳光行为？
通常称为《阳光法》的医师支付阳光法，旨在使医疗保健行业与医疗保健专业人员之间的关系更加透明。《阳光法》要求适用的药物，设备，生物学和医疗用品的制造商报告向医师或教学医院和其他研究实体提供的某些付款或转让，并每年向医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）每年。
什么是“付款”和“价值转移？
“付款”是提供的服务费用，例如特许权使用费，演讲者计划或咨询活动，以及相关批准的自付费用报销（例如里程和停车）。付款也可以是第三方会议，奖学金赠款，产品捐赠或临床研究的教育补助金的形式。
为什么Orthofix向医师和医院进行付款和价值转移？
Orthofix以许多重要的方式与医生和教学医院进行互动。我们咨询医生，以获取有关开发满足患者需求的治疗方法的见解和建议。我们促进了计划，在这些计划中，他们在领域的专家与同龄人会面，以帮助他们教育适当使用FDA批准的治疗方法；这有助于他们与患者做出明智的处方决定。我们还与医生一起作为临床试验研究人员，并与医院合作进行临床研究，这是对患者创新治疗的发展至关重要的。
根据《阳光法》，谁被认为是“医疗保健专业人员的接收者”？
在美国拥有活跃许可证的医师（不包括医疗居民），拥有以下任何学位：医生（M.D.），牙科医生（D.D.D.S.）的骨病医生（D.O.），牙科医学博士（D.M.D.）（D.M.D.），验光博士（O.D.），足病医生（D.P.M.）或脊骨疗法医生（D.C.）。
什么是“教医院？”
每年，CMS都会发布一份被确定为可报告“受覆盖者”的教学医院清单。教学医院清单中包含CMS记录为CMS的Medicare Direct GME，IPPS IME或精神病医院IME计划的所有医院。
Orthofix将报告以满足Sunshine Act报告要求的有价值的付款和价值转让？
付款或价值转移的示例包括：
在医学相关的讨论和演示期间，提供给医生的餐点；
为产品培训和教育活动提供的餐点和/或旅行住宿；
与产品培训和教育活动相关的旅行和住宿；
向医生支付的咨询费用和相关费用；
教育赠款和其他支付医院的付款；
教育材料，例如期刊重印和教科书；和
特许权使用费和许可费。
如果我对Orthofix报告的数据有疑问，我该怎么办？
HIPAA常见问题解答
什么是hipaa？
HIPAA代表《健康保险可移植性和问责制法》。该法律于1996年通过，目的是保护个人的保护健康信息（PHI）免受涵盖实体及其业务伙伴的不可允许的用途和披露。
PHI（受保护的健康信息）是指由健康计划创建的任何形式或媒介，医疗保健提供者或与过去，现在或将来的身心关系有关的任何信息，无论是口头还是记录的任何形式或媒介个人的健康，包括识别个人或为这种识别提供合理依据的医疗保健的提供和付款。
符合HIPAA是否需要Orthofix？
是的。HIPAA适用于所有涵盖实体及其业务伙伴。涵盖的实体包括医疗保健提供者，医疗保健计划和账单交换室。由于Orthofix被定义为医疗保健提供者，因此它被认为是HIPAA下的涵盖实体，必须遵守所有HIPAA要求。
什么是业务伙伴？
业务伙伴是代表涵盖实体执行某些职能或活动的人或实体。业务助理服务包括但不限于：法律，精算，会计，咨询，数据汇总，管理，管理，认证和财务。
Orthofix是其他医疗保健提供者的业务伙伴吗？
HIPAA隐私规则明确地将涵盖实体的业务伙伴需求披露排除在医疗保健提供者出于治疗目的。因此，无需商务伙伴协议（BAA），Orthofix可以与其他医疗保健提供者共享PHI。其他医疗保健提供者（例如医院和医师办公室）经常要求Orthofix签署其BAAS。在大多数情况下，由于上述原因，Orthofix不会签署这些BAA。请将所有此类请求转发给隐私官，以便可以联系请求者以解释Orthofix的立场。
HIPAA处置PHI的要求是什么？
不允许涵盖的实体简单地放弃PHI或将其处置在公众或其他未经授权人员可以访问的容器中。适当处置方法的示例可能包括但不限于：
对于纸质记录中的PHI，将记录的切碎，燃烧，制浆或粉碎，以使PHI基本上不可读，难以理解，否则不能重建。
对于电子媒体上的PHI，清除（使用软件或硬件产品用非敏感数据覆盖介质），清除（DeGaussing或将介质暴露于强磁场上以破坏记录的磁性域）或破坏媒体（分解，粉碎，熔化，焚化或切碎）。
最常见的HIPAA违规行为是什么？
不允许的用途和披露 - 例如，使用患者数据实施欺诈
缺乏保障措施 - 例如，允许游客进入工作场所而无需登录
无法提供访问权限 - 例如，拒绝患者访问记录的能力
最低要求的最低限度 - 例如，无需工作相关的理由访问PHI的能力
缺乏PHI的行政保障 - 例如，同事共享登录信息
