当前的临床研究

在Orothofix,我们致力于在业务的所有领域开发新产品,并通过研究设备豁免研究(IDE)以及批准后和市场后研究来做到这一点。IDE研究用于将新产品或现有产品带入市场。市场后的研究使我们能够在现实环境中检查产品的有效性。在市场后的一项研究中,医生在一段时间内关注患者,以便可以通过正面进一步评估设备或产品的有效性。

调查设备豁免研究

M6-C人造宫颈椎间盘两级IDE关键研究

患者将同时参加M6-C治疗组和ACDF对照组。尽管继续进行非手术治疗,但患者应该至少失败了六周的保守治疗或表现出进行性症状。在这项研究中,根据位点组分配,将有263名患者接受两级宫颈人工椎间盘手术或仪器(ACDF)程序。将在临床,射线照相上评估患者,并通过在六周,三个月,六个月,12个月和24个月的时间内收集患者报告的结果进行评估。主要终点是24个月的总体成功。

IDE临床研究
了解有关M6-C人造宫颈椎间盘双层IDE关键研究的更多信息

肩袖修复研究

这项研究的目的是确定使用脉冲电磁场​​(PEMF)设备(除了手术修复泪水外)是否还会降低肌腱再次被撕裂并改善患者的预后。

IDE研究

市场后临床研究

宫颈融合后的宫颈静态装置作为颈椎静脉内部设备的多中心,开放标签的前瞻性研究

这项研究的目的是检查穿着Cervicalstim™设备的患者宫颈融合手术后的融合率。设备依从性将与融合成功相关。设备依从性也将与融合成功相关。

临床研究

腰椎融合手术后的辅助护理,多中心的开放标签,前瞻性研究

这项研究的目的是检查穿着Spinalstim™设备的患者腰部融合手术后的融合率。设备依从性也将与融合成功相关。

临床研究

一项前瞻性,后市场,多中心,开放式标签,非随机临床研究,该研究是使用三位一体同种异体在腰部融合手术中使用三位一体精英移植的功效

这项研究的目的是检查三位一体精英的患者腰部融合手术后的融合率®同种异体移植物用于体内笼子或后外侧牙槽中。融合将使用CT扫描和常规成像使用独立的射线照相审稿人确定。

临床研究