德克萨斯州路易斯维尔 - （商业资讯） -Orthofix Medical Inc。（NASDAQ：OFIX）是一家具有脊柱和骨科重点的全球医疗器械公司，今天宣布与CGBIO达成一项战略合作伙伴协议，CGBIO是BOB棋牌官网苹果目前在亚洲临床上用于脊柱，矫形器，创伤和牙科应用的创新，合成骨移植的开发商。这两家公司将共同努力为Novosis的临床发展和商业化™重组人骨形态发生蛋白-2（RHBMP-2）骨生长材料和其他未来的组织再生溶液在美国和加拿大市场。
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根据许可证和分销协议的条款，Orthofix将进行临床研究，获得监管批准，并在美国和加拿大商业化Novosis的RHBMP-2技术。考虑到该协议，CGBIO将在实现监管里程碑后获得预付和潜在的发展里程碑付款。
Orthofix总裁兼首席执行官Jon Serbousek说：“这一公告代表了令人兴奋的合作伙伴关系的开始，将重组骨骼生长因子技术的下一个进化推向市场。”“在成功的美国临床试验和随后的批准之前，该外科医生驱动的生物学解决方案将在美国提供可塑的，可流动的，生物活性的RHBMP-2骨移植物材料，并且非常适合我们具有可行的同种异体移植物的全面投资组合，可存活的纤维纤维，脱水纤维同种异体。DBM，合成支架和脊柱结构。扩大我们的再生技术组合将进一步为外科医生提供重要的程序选择，以增强患者的临床结果。”
CGBIO首席执行官Hyun Seung Yu说：“我们很高兴与在美国生物制剂市场上成功历史悠久的Orthofix合作。”“将我们的解决方案带到美国和加拿大市场的潜力令人兴奋，并且与我们扩大再生生物制药的可用性的战略目标非常吻合。”
“In order to have the best clinical outcomes, it is important to have multiple options as no single bone growth solution fits all patients’ needs,” said Dr. Jeffrey Wang, Professor of Orthopaedic Surgery and Neurosurgery, Keck Medical Center at the University of Southern California (USC) and co-director of the USC Spine Center in Los Angeles. “Novosis has been well studied in Asia and a U.S. IDE clinical trial could potentially fill an unmet need for a moldable form of rhBMP-2, making this promising new technology available to more patients.”
关于诺维斯
Novosis是一种新型的复合骨移植物材料，由合成载体和RHBMP-2组成。在手术期间，它被应用于植入物部位，并充当形成新骨的脚手架。这种组合提供了与当前市场上的可塑性处理，该处理是独一无二的。Novosis已被批准使用，目前在澳大利亚批准的批准中在韩国，东南亚，墨西哥和印度销售。迄今为止，大约有50,000名患者接受了Novisos骨移植。
关于orthofix
Orthofix Medical Inc.是一家全球医疗设备公司，具有脊柱和骨科的重点。BOB棋牌官网苹果该公司的任务是在与医疗保健专业人员合作以提高患者移动性的同时提供创新的，质量驱动的解决方案。总部位于德克萨斯州刘易斯维尔，Orthofix的脊柱和骨科产品通过公司的销售代表和分销商在60多个国家 /地区分发BOB棋牌官网苹果。有关更多信息，请访问www.www.zctlife.com。
关于CGBIO
CGBIO是一家全部医疗保健提供者，其目标是通过提供与疾病相关的肌肉骨骼和结缔组织损伤所需的广泛介入的医疗设备来提高生活质量的目标。最近，CGBIO将其业务扩展到了美学和面部效果领域，并通过其出色的基于生物材料的技术以及与临床专家的各种合作提供了必不可少的便捷产品，可用于医院。CGBIO已获得美国组织库协会（AATB）的认证，用于人体组织加工质量控制（QC）系统。
前瞻性语句
该沟通包含1934年《证券交易法》第21e条的含义，经修订的第21e条和1933年《证券法》第27A条，与我们的业务和财务前景有关当前的信念，假设，期望，估计，预测和预测。在某些情况下，您可以按术语确定前瞻性的陈述，例如“可能”，“意志”，“应该”，“期望”，“计划”，“预期”，“相信”，“估计”，“项目”，“项目”，“项目，””“打算”，“预测”，“潜力”，“继续”或其他可比术语。这些前瞻性陈述不能保证我们未来的绩效，并且涉及难以预测的风险，不确定性，估计和假设，包括第一部分中所述的风险，第16项在我们的年度报告中的标题风险因素下的项目1A，关于表格10--截至2021年12月31日的年度K（“ 2021表格10-K”）。除那里所描述的风险外，可能导致或导致这种差异的因素可能包括但不限于：外科医生采用诺维斯的风险；未来的患者研究或临床经验和数据可能表明，Nokosis治疗的风险并不能像以前那样改善患者的预后，或者以其他方式质疑这些产品使用这些产品的好处；产品可能无法按预期执行的风险，因此可能不会继续或取得商业成功；竞争对手可能开发出色产品或可能具有更大的市场地位的风险，从而实现更成功的商业化；保险付款人可能会拒绝偿还医疗保健提供者使用我们的产品的风险。
此风险，不确定性和其他因素列表尚未完成。我们在我们不时与SEC提交的报告中更充分地讨论其中一些问题，以及可能影响我们的业务，财务状况，运营成果和潜在客户的某些风险因素，可以阅读在www.sec.gov。我们做出的任何或所有前瞻性陈述都可能是错误的（由于我们做出的或以其他方式的假设不准确），并且我们的实际结果和结果可能与这些前瞻性陈述中表达的结果有很大差异。您不应过分依赖这些前瞻性陈述。此外，任何前瞻性陈述都只能在此期开始，除非明确指定在不同的日期之前提出的说明。我们不承担更新的义务，并明确违反任何更新的义务，即我们的前瞻性陈述，无论是由于情况或事件的结果，新信息或其他情况之后出现的事件。
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资料来源：Orthofix Medical Inc.