此外，分析来自多个人工宫颈椎间盘研究的两年生理运动范围的运动范围，显示了M6-C光盘
德克萨斯州路易斯维尔 - （商业资讯） -Orthofix Medical Inc.（NASDAQ：OFIX）是一家具有脊柱和骨科重点的全球医疗设备公司BOB棋牌官网苹果M6-C™人造宫颈椎间盘单层IDE研究。这些结果将于6月3日（星期五）在巴哈马拿骚的亚特兰蒂斯酒店举行的国际脊柱手术（ISASS）年度会议上提出。
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M6-C人造宫颈椎间盘的临床数据信息图。（图形：业务金属钢）
“我们很高兴看到术后五年，接受M6-C人工宫颈椎间盘的研究参与者继续显示出颈部残疾指数（NDI）分数（NDI）分数以及颈部和肩膀/手臂疼痛视觉模拟量表（VAS）（VAS）与接受前宫颈椎间盘切除术和融合（ACDF）的患者相比，分数比较。”拉什大学医学中心骨科外科教授弗兰克·菲利普斯（Frank Phillips）说，该研究的研究人员将在ISASS会议上介绍数据。“此外，与ACDF队列相比，研究中的M6-C患者的翻修手术率低。研究中的患者将在OP后10年进行监测，因为我们继续编译支持M6-C椎间盘颈椎盘置换术的功效和益处的数据。”
美国IDE研究结果五年表明：
- 在五年中，接受M6-C椎间盘的患者的平均NDI得到了平均改善，而ACDF队列的基线为47.5分，而M6-C盘组的平均NDI改善。
- 在五年中，在肩部/手臂疼痛评分中观察到具有统计学意义的有利结果，M6-C椎间盘研究患者的平均值为0.5，ACDF参与者为2.1。M6-C椎间盘患者的基线平均改善为6.8，而ACDF队列为5.2。
- 在五年端点，M6-C人造颈椎盘继续证明与其他FDA批准的人工颈椎相比，随后最低的手术干预措施（SSI）率为3.1％，这表明这些速率与数据一致。报告了其他FDA批准的设备。
- OP后五年，五名M6-C研究患者在指数水平上经历了SSIS。在移除术中，由于持续的颈部和手臂疼痛（其中一个被新的M6-C盘取代）进行了两次，并且由于与已确认的感染相关的骨质流失而进行。在ACDF队列中，在五年后期，有11例患者接受了SSIS。
In addition to Dr. Phillips’s presentation of the five-year IDE trial data, Dr. Avinash Patwardhan, Director of the Musculoskeletal Biomechanics Laboratory at Edward Hines Jr. VA Hospital will present analysis of data regarding the likelihood of achieving physiological range of motion after cervical disc arthroplasty on Friday, June 3, during the annual meeting. This research aimed to calculate the proportion of reconstructed disc segments which yielded flexion-extension motion in the physiological range (defined as 5-16 degrees) by analyzing 24-month postoperative data reported from clinical trials of various cervical disc prostheses. On average, two-thirds of implanted segments in this cohort achieved two-year post-cervical disc arthroplasty in the 5–16-degree range, meeting the functional goals of mobility and stability after Cervical Disc Arthroplasty (CDA).
Avinash Patwardhan博士说：“流动性和稳定性是两个基本要求，允许脊柱段与其邻近细分和谐起作用。”“ M6-c碟片具有固有的对运动的固有渐进性，其植入率在生理运动范围内产生的植入段最高比例（103/131或79％），而队列平均水平为65％。。这些结果支持CDA的功能目标，其中包括恢复部分运动范围以及降低加速相邻段变性的风险。”
Orthofix全球脊柱凯文·肯尼（Kevin Kenny）总裁说：“我们继续对包括五年成果的美国IDE临床数据感到满意。”“我们认识到来自美国研究和全球植入中心正在进行的数据的重要性，以扩大支持M6-C人工宫颈盘的临床性能和安全性的证据体。我们期待继续传播和发布该数据。”
关于M6-C人造宫颈椎间盘
M6-C人造宫颈椎间盘于2006年在美国以外的美国商业化，已建立强大的临床病史在20多个国家 /地区植入了60,000多个光盘，已有超过12,000个碟片已植入了10年以上，并且植入了25,000多个碟片超过7年。此外，在美国FDA批准之前植入了45,000多个M6-C设备。
要了解更多信息，请在ISASS年度会议上的400号展位访问我们。
关于orthofix
Orthofix Medical Inc.是一家全球医疗设备公司，具有脊柱和骨科的重点。BOB棋牌官网苹果该公司的使命是在与医疗保健专业人员合作以提高患者的流动性时提供创新的，质量驱动的解决方案。位于德克萨斯州刘易斯维尔的总部位于Orthofix的脊柱和骨科产品，通过公司的销售代表和分销商在60多个国家 /地BOB棋牌官网苹果区分发。有关更多信息，请访问www.www.zctlife.com。
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