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FDA为Accelstim骨骼生长刺激装置提供PMA - 扩展Orthofix的市场领先骨骼愈合治疗解决方案的组合

2022年5月4日

德克萨斯州路易斯维尔 - (商业资讯) -Orthofix Medical Inc。(NASDAQ:OFIX)是一家具有脊柱和骨科焦点的全球医疗设备公司BOB棋牌官网苹果Accelstim骨愈合疗法III类设备。Accelstim设备为指示的新鲜裂缝和未愈合的裂缝(未连接)提供了安全有效的非手术治疗方法。该设备会产生低强度的脉冲超声(Lipus)信号,以刺激骨骼的自然愈合过程以促进断裂愈合。预计Accelstim设备的商业可用性将在今年第二季度通过针对性和分阶段的启动计划发生。

该新闻稿具有多媒体。在此处查看完整版本:https://www.businesswire.com/news/home/20220504005443/en/

Orthofix Accelstim™骨愈合疗法用于未愈合的新鲜裂缝和裂缝。该设备会产生低强度的脉冲超声(Lipus)信号,以刺激骨骼的自然愈合过程以促进断裂愈合。(照片:商业资讯)

Orthofix Accelstim™骨愈合疗法用于未愈合的新鲜裂缝和裂缝。该设备会产生低强度的脉冲超声(Lipus)信号,以刺激骨骼的自然愈合过程以促进断裂愈合。(照片:商业资讯)

“作为骨骼生长刺激装置的市场领导者,已有超过一百万的患者接受了我们的脉冲电磁场​​刺激(PEMF)系统的治疗,” Orthofix全球脊柱总裁Kevin Kenny说。“随着Accelstim设备的添加,Orthofix现在是第一个也是唯一一家提供PEMF和Lipus骨骼生长刺激设备的公司,也是美国仅有的两家公司之一,具有新的裂缝指示。我们认为,扩大与患者的访问应有助于发展现有的1亿美元市场,以获得新鲜的裂缝脂肪解决方案。这项投资和批准进一步证明了我们对骨骼增长刺激市场的领导和承诺。”

Accelstim设备在骨折区域外部磨损,通常每天20分钟。治疗长度可能会有所不同,并由处方医师根据骨折愈合的进度确定。该设备轻巧,可调节且可移植,并包括可充电电池,可在治疗过程中移动自由。Accelstim系统包括一个治疗日历,以吸引患者康复。Lipus技术在分子,细胞和组织水平上刺激骨骼愈合,并已被证明可以针对未指定的新鲜裂缝加速骨折 - 骨折的恢复38%,而不女性骨折的总体临床成功率为86%。

自1986年以来,正面骨生长疗法有助于促进患者的天然骨骼治疗过程。带有Lipus技术的Accelstim设备补充了PEMF骨生长刺激设备的正面投资组合,该设备由宫颈杆,,,,脊柱Physiostim系统。随着Accelstim设备的添加,Orthofix现在在骨骼生长刺激市场中提供了最多的治疗迹象。

关于orthofix

Orthofix Medical Inc.是一家全球医疗设备公司,具有脊柱和骨科的重点。BOB棋牌官网苹果该公司的任务是在与医疗保健专业人员合作以提高患者移动性的同时提供创新的,质量驱动的解决方案。总部位于德克萨斯州刘易斯维尔,Orthofix的脊柱和骨科产品通过公司的销售代表和分销商在60多个国家 /地区分发BOB棋牌官网苹果。有关更多信息,请访问www.zctlife.com

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该沟通包含1934年《证券交易法》第21e条的含义,经修订的第21e条和1933年《证券法》第27A条,与我们的业务和财务前景有关当前的信念,假设,期望,估计,预测和预测。在某些情况下,您可以按术语确定前瞻性的陈述,例如“可能”,“意志”,“应该”,“期望”,“计划”,“预期”,“相信”,“估计”,“项目”,“项目”,“项目,””“打算”,“预测”,“潜力”,“继续”或其他可比术语。这些前瞻性陈述不能保证我们未来的绩效,并且涉及难以预测的风险,不确定性,估计和假设,包括第一部分中所述的风险,第16项在我们的年度报告中的标题风险因素下的项目1A,关于表格10--截至2021年12月31日的年度K(“ 2021表格10-K”)。除那里所描述的风险外,可能导致或造成这种差异的因素可能包括但不限于:外科医生采用Accelstim设备的风险可能会慢;未来的患者研究或临床经验和数据可能表明使用Accelstim设备治疗的风险不会像以前那样改善患者的预后,或者以其他方式质疑其对患者,医院和外科医生的使用益处;产品可能无法按预期执行并且可能无法取得商业成功的风险;竞争对手可能开发出色产品或可能具有更大的市场地位的风险,从而实现更成功的商业化;保险付款人可能会拒绝偿还医疗保健提供者使用我们的产品的风险。

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资料来源:Orthofix Medical Inc.

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